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药品追踪追溯赋码,如何做到“稳、准、快”?

发布日期:2020-07-27  华人喷码网  来源:多米诺标识
核心提示欧盟FMD防伪药品指令对药品追踪追溯做了硬性要求,多米诺全程参与了FMD标识法规的制定和实施。自从法规推出以来,已为众多药厂的合规之路提供全方位解决方案,为您介绍德国史达德药业采用的方案。德国史达德拥有超过
欧盟FMD防伪药品指令对药品追踪追溯做了硬性要求,多米诺全程参与了FMD标识法规的制定和实施。自从法规推出以来,已为众多药厂的合规之路提供全方位解决方案,为您介绍德国史达德药业采用的方案。
德国史达德拥有超过120年的历史,一直致力于人类健康事业并始终与时俱进。如今它要面对的是欧盟FMD新法规的挑战,实现药品追踪追溯二维码在线赋码,且不能降低产线的效率。
G320i OEM在史达德
确保从生产到零售到患者整个过程的可追溯性, 每个产品都需要有效合规的赋码。在医药高速生产线上,追溯码的赋码要求集中在稳、准、快三字诀,即长时间稳定运行、高速赋码并且能够精确识读。
多米诺热发泡喷码机G系列在帮助药企完成全球各法规合规方面经验十足,并且深谙三字诀要领:
德国史达德具有长时间使用热发泡喷码技术的经验,因此一台G320i OEM版热发泡喷码机成为其首选。史达德使用的这款G320i OEM版是多米诺特别开发的一款针对高速产线系统和追踪追溯应用的易于集成的产品。
我们迫切地需要完成DM二维码的高速高质量赋码,并且不能降低产线的产出。这款OEM版完全符合我们的要求。它非常容易集成,我们将它集成到梅特勒托利多的XS2MV检重秤上,通过检重秤的用户界面就可以简便地操作,并完成赋码数据的传输。
—德国史达德技术经理瑞兹柯
二维码等级至关重要
德国史达德将赋码环节设置在乌尔曼C2305装盒机进行泡罩包装后,在纸盒包装的侧面赋码。喷印的DM二维码包含产品的GTIN码、批号和保质期。批号和保质期以明码的形式打印在二维码的右侧。多米诺G320i OEM完成赋码后,由一部PCE视觉来检验其包含的数据正确。
如果检验结果正确,纸盒继续传输,在称重后每12盒进行裹包并置于外箱。如果检验不正确,则该纸盒会从产线上剔除。
DM二维码通过检验主要由二维码的打印等级决定,而这个等级则取决于几个不同的因素。瑞兹柯解释道:
获得好等级的重要因素除了纸盒在传送带上的稳定输送,还有纸盒的品质和赋码墨水的性能表现。我们称重机的最大速度是60-80米每分钟,在这个速度上,有了G320i OEM的配合,我们能够成功得到等级在B和C之间的二维码。如果速度放慢一些,我们甚至能实现A级和B级的二维码。
注:根据欧盟FMD法规,药品上的二维DM码的等级需要在C级或C级以上。
有关药品追溯码的欧盟法规第2016/161号(FMD)已于2019年2月9日全面实施,规定处方药必须拥有唯一的识别序列码才能进入欧盟包括德国市场。"毋庸置疑,我们必须实施法规要求的序列化标识。这款G320i OEM版本让我们完成了任务。"瑞兹柯总结道。
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