2019年7月1日,国家药品监督管理局(NMPA)会同国家卫生健康委联合印发了《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》。随后8月26日,国家药监局发布了《医疗器械唯一标识系统规则》。更有规定自2020年10月1日起,首批实施医疗器械唯一标识的医疗器械企业所有销售的产品必须具有具有医疗器械唯一标识,否则不得上市。这些个文件发布,其目的非常明确就是为达到医疗产品防伪、流向追踪、产品溯源、做到精确召回以及减少医疗事故的发生。医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,缩写UDI)由器械识别码(DI)和生产识别码(PI)组成,是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”。有码即需UV喷印设备,目前注册/备案的医疗生产企业总共有26595家左右,未来几年,UV喷印设备在医疗器械行业应用中将迎来巨大商机。

