唯一器械标识(Unique Device Identification,缩写UDI)是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”。
全球采用统一的、标准的UDI有利于提高供应链透明度和运作效率;有利于降低运营成本;有利于实现信息共享与交换;有利于不良事件的监控和问题产品召回,提高医疗服务质量,保障患者安全。
其中,生产标识(UDI-PI)可根据实际应用需求,含括医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等信息。

1.减少医疗差错,轻松访问明确器械标识信息的原始来源;
2.简化将器械使用信息集成到数据系统的操作,更加迅速地识别出现不良事件的医疗器械;
3.更加迅速地为已报告的问题制定解决方案,提供更加迅速、更有效的器械召回解决方案。
UDI如何落实到产线上
根据不同医疗器械种类与包装形式,我们会有多种喷码机可以选配推荐,包括小字符喷码机、热发泡喷码机、激光打标机等,其中应用较多的是热发泡喷码机(高解析喷码机)。
