医疗器械行业加入防伪追溯行列，在文件《医疗器械监督管理条例》中虽然提出了生产销售信息应具有可追溯性，但没有在法规中明确提出要建立医疗器械追溯体系。医疗器械追溯体系建设模式、编码、标识、信息化管理等的职责边界有待进一步明确。
UV标识赋码设备在医疗器械行业取得成功之前，阿诺捷研发团队在投入大量研发经费以外也遇到诸多技术问题，但是关关难过关关过。文件出台后，还有一部分生产企业缺乏对政策和标准的了解，认为实施一套追溯系统对于医疗器械生产企业意味着增加了成本和人力投入。
从医疗器械的监管责任制度落实、可追溯唯一性标识、技术支撑和使用反馈这四个方面入手，完善医疗器械监管体系，并不是表面所看到的成本和人力投入，UV标识赋码设备以非接触式喷印，使用环保UV墨水，紫外固化系统及可变数据处理软件，喷印追溯二维码、可变二维码技术成熟稳定。根据政策：增设医疗器械唯一标识追溯措施 严重违法将被吊销许可证、实行市场禁入，其严重后果一目了然。
事实上相比欧美，我国对医疗器械产品编码、标识、信息采集、信息化平台管理的起步较晚，智慧监管和可追溯系统建设工作还需加快脚步。阿诺捷公司提供医疗器械标识喷印方案及UV标识赋码设备，帮忙企业产品赋码，符合UDI规定，实现医疗器械全程追溯。
