在检测试剂卡的生产环节中,唯一的UDI(Unique Device Identification)标识和定制化需求是生产环节中重要的部分,检测试剂卡外包装必然需要非常严谨地打标批号等字样,以方便进行药品溯源。新冠肺炎(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)等POCT即时检验(point-of-caretesting)类检测试剂卡。在POCT类检测试剂卡的生产环节中,唯一的UDI标识和定制化需求是生产环节中不可或缺的部分。

核酸检测试剂卡标识工艺
POCT测定试剂卡主要原料是高分子材料(PVC、PP、ABS、HIPS等)。这些材料一般具有以下特点:
(1)具有良好的物理力学性能、化学稳定性;
(2)来源丰富、价格低廉,适合制成一次性医疗用品;
(3)加工方便、制造成本低,适合多种成型方式,便于加工成复杂的形状和开发新产品。

紫外激光打标机
紫外激光打标是利用紫外激光直接破坏连接物质原子组分的化学键,这种破坏被称为“冷”过程的方式不产生对外围的加热而是直接将物质分离成原子。在POCT类检测试剂卡生产中,采用激光加工,可充分利用高能量促使塑料本身表面碳化或使表面某些成分分解产生坯体使塑料发泡,从而让激光作用部分的塑料颜色与非作用区出现色差而形成标识,相比油墨印刷,其标识效果更好,生产效率更高。