随着医疗技术的进步和医疗器械种类、数量的不断增加，管理难度也不断加大。为了更好地管理医疗器械，提升医疗服务质量，医疗器械唯一标识——UDI码被研究推行起来。它的使用让采集信息、管理和追溯的效率更高，从而降低整个流通环节追溯风险和成本。此外，还有助于医疗行业的数字化转型。下面就让我们一起来了解医疗器械UDI码的神奇之处吧！
什么是医疗器械UDI码？
医疗器械UDI码，即医疗器械唯一标识，是一种在医疗器械全生命周期内为其赋予的唯一编码。这个编码如同医疗器械的“身份证号”，包含了产品名称、生产厂家、生产日期等信息，确保每一件医疗器械都能被准确识别。
UDI码的组成
医疗器械唯一标识由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分组成。
产品标识（DI）记录与产品相关的静态信息；生产标识（PI）记录与生产过程相关的动态信息，包括医疗器械生产批号、生产日期、失效日期等。
哪些产品需要UDI码？
根据国家药监局的相关规定和指导文件，医疗器械是必须要实施UDI码的，且具体实施范围会根据监管和实际应用需求进行动态调整。目前，我国已经明确要求所有第三类医疗器械实施UDI。而第一类医疗器械、第二类医疗器械产品目前尚处于推行UDI码而不强制实施阶段。
其中，第三类医疗器械主要包括：一次性使用无菌医疗器械，如一次性使用输液器、一次性使用塑料血袋、一次性无菌注射针等；骨科植入物医疗器械，如脊柱内固定器材、骨针等；填充材料，如眼内填充材料、骨科填充材料等等。
产品如何喷印UDI码？
UDI码喷印样品图
喷印UDI码是实现医疗器械可追溯性的关键步骤。通过喷印这种耐久性强、信息容量大的标识方式，医疗器械在生产、流通、使用等各个环节都能被准确识别，确保了产品的可追溯性。同时，喷印的UDI码还可以防止医疗器械被误用或滥用，进一步保障了患者的安全。UDI码需要借助喷墨印刷设备或打印设备将需要喷印的信息参数调整正确，进行打印。
喷墨印刷设备图如下：
阿诺捷在数码喷墨高端设备深耕20年，在众多行业中有许多成功应用案例。在医疗行业，阿诺捷喷墨印刷设备C7、S1、K-1可以满足各种可变数据、图案、文字的喷印，设备采用工业压电喷头，最高1200dpi的喷印精度可以实现清晰、细腻的效果，使得产品包装上的文字、图案、二维码等更加清晰美观，进一步提升产品的市场竞争力。
设备无需制版，减少了制作工序，采用环保UV墨水，符合可持续发展的要求。此外设备可以按需印刷，有效减少浪费和库存成本。
