一物一码可追溯！青山区市场监管局开展三类医疗器械专项排查整治

发布日期：2026-11-06 华人喷码网来源：青山区市场监督管理局

核心提示为压实第三类医疗器械经营企业质量安全主体责任，扎实推进医疗器械唯一标识（UDI）落地应用，实现高风险器械全链条追溯，近期，青山区市场监管局对辖区内持有第三类医疗器械经营许可证的药店、器械经营企业开展专项

为压实第三类医疗器械经营企业质量安全主体责任，扎实推进医疗器械唯一标识（UDI）落地应用，实现高风险器械全链条追溯，近期，青山区市场监管局对辖区内持有第三类医疗器械经营许可证的药店、器械经营企业开展专项排查整治，做到底数清、无盲区，全力守住群众用械安全底线。

本次检查坚持靶向管控，将已持有三类医疗器械许可证的零售药店、专营企业作为排查对象，重点聚焦医美注射类、植入介入类、体外诊断试剂等高风险品类。执法人员逐项核查企业资质有效性、许可经营范围、从业人员资质，严查超范围经营、过期失效、进货渠道不规范、台账记录不全等突出问题。

本次共检查第三类医疗器械经营企业201家，从核查情况看，辖区大部分企业能够落实UDI管理要求，做到配备扫码枪进行出入库信息留存。同时也发现部分小微企业存在信息化系统改造滞后、操作人员对UDI政策不熟、扫码记录不全等共性问题。

我局将对UDI落实不到位、台账记录不规范等问题建立台账，依法督促企业限期整改；对已实际不再从事第三类医疗器械经营等情形的企业，依法依规督促其办理经营范围变更或资质注销手续；对法人无法取得联系的企业，按规定列入经营异常名录。

下一步，青山区市场监管局将持续把UDI实施纳入监管，加大回头检查力度，分类开展企业帮扶指导，强化风险会商研判，严格查处无UDI、UDI信息不符产品流入市场等违法行为，持续筑牢第三类医疗器械质量安全防线，保障群众用械安全。
供稿：青山区市场监督管理局药化械股
上传：冯宇晨
审核：杨力玮

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