UDI是唯一器械标识（Unique Device Identification）的简称，是为医疗器械赋予的一种独特身份标识方案。该标识方案由国际医疗器械监管机构论坛（International Medical Device Regulators Forum，IMDRF）主导制定，并得到全球各国监管机构和医疗器械行业的广泛支持和应用。
UDI在医疗器械整个生命周期中担当着产品供应链中的独一"身份证"的角色。全球范围内采用统一而标准化的UDI系统具有许多好处,UDI的实施旨在提高医疗器械的追溯性、安全性和监管效能。具体来说，UDI具有以下几个方面的功能和优势：
医疗器械安全性：UDI标识为医疗专业人员提供了方便的途径来获取器械的详细信息，如规格、适应症和使用说明等。通过扫描或查询UDI标识，医务人员可以准确了解器械的正确使用方法，避免因错误使用而引发的风险。此外，UDI系统还能提供器械维护和召回的信息，帮助监管部门和医疗机构及时采取措施，确保器械的正常运行和患者的安全。
医疗器械管理效率：UDI标识对医疗机构管理库存和采购计划具有积极影响。通过识别和追踪每个器械的独一标识码，医疗机构能够更好地管理和跟踪库存，减少器械的丢失或滞销现象。同时，UDI系统提供了器械的供应链信息，帮助医疗机构优化物流，提高效率，并减少资源浪费。
医疗器械监管和市场准入：UDI标识对医疗器械的监管和市场准入起到重要作用。UDI系统要求制造商为每个器械分配独一标识码，有助于监管部门识别和追踪市场上的医疗器械，加强对不合格产品的管理和排查。监管部门可以通过UDI系统更好地监督医疗器械的质量和安全，减少不合格产品的流通和使用，保障患者的权益。
UDI的实施有助于促进医疗行业的发展，提高医疗机构的效率，并加强对医疗器械的监管。医疗器械的种类从低风险的一次性器械，如 I 类器械(弹性绷带、手套等)，到中等风险的 II 类器械(手术缝合线、输液泵、助听器等)，再到高风险的 III 类器械(起搏器、人工关节等植入物)。所有的医疗器械都需要UDI编码。可以根据不同的材料，使用各种打印技术在标签、外包装或器械本身上采用UDI编码。
医疗器械UDI码的标识方案
医疗器械的UDI码，可以通过CO2激光打标机轻松实现。激光打标技术在医疗行业的应用越来越广泛，不锈钢医疗器械的标识是CO2激光打码机在医疗行业中的典型应用之一，许多医疗器械含有不锈钢部件。为了直接在含有高密度材料(如金属、铝、不锈钢)的医疗器械上打码标记，激光打码系统是理想的选择。手术器械作为常见的医疗器械，在使用环境的特殊性要求下，需要具备抗腐蚀、抗钝化、抗高温灭菌等多种优异性能。不锈钢手术医疗器械需要经常进行消毒和清洁，而激光打标的标记则具有较强的抗腐蚀性能，它能够产生持久的、清晰的代码，并能经得起强烈的磨损和反复的清洁消毒。激光打码的标记在经过多次消毒和清洁后仍然清晰可见。对于精细的不锈钢医疗器械，CO2激光打标机可以实现微小而清晰的标记，确保信息易读且持久耐用。
伟迪捷CO2激光打标机专为医疗器械行业设计
为满足药品和医疗器械制造商对长久、高质量编码的需求，针对药品和医疗器械制造商提升合规性、性能以及数据处理能力的需求而设计的灵活的 CO2 激光打码系统，伟迪捷推出了CO2 激光打码机Videojet 3340 和 3640 药品生产线激光打码系统。
伟迪捷药品生产线激光打码系统可在各种医疗器械制造环境中灵活地实现理想性能，提供多种标准配置，材质适应性强，打印头分辨率高，所有这些因素综合满足医疗器械制造商的标识性能需要，助力实现生产目标。
伟迪捷二氧化碳激光打码机具有高速功能，可对字体，代码或图形进行打码，可满足现今和未来的长久性编码需求，帮助医疗设备行业，实现高速打印序列化编码应用的理想解决方案，能够立足于 ISO 和 GS1 标准处理可变编码内容。
伟迪捷CO2激光打标机3640 和3340在速度、易读性和灵活性方面具有优势，使其成为药品和医疗器械行业理想的标识解决方案。
