二类医疗器械企业普遍面临量大类广的低值耗材生产挑战，传统手工贴标方式存在的效率低下、错误率高等问题，正持续制约企业产能提升与质量管控。
效率瓶颈难题：以某医用敷料企业为例，手工贴标每分钟仅能完成8-10件，而采用自动喷码方案后速度提升至120件/分钟，效率提升12倍。
成本优化策略：提出"三步走"改造方案——试点阶段采用基础型设备满足合规要求，扩展阶段增加产线专用设备，成熟阶段建设全自动化系统。
其中技术选择必须考虑材质特性，例如纸塑袋适用TTO打印，而金属器械更适合激光打标。
智能自动关联：数据流与实物流的精准匹配
“自动关联是UDI产线改造的价值倍增器"，通过在产线增加采集头和自动采集系统，可帮助企业在产线过程中直接实现UDI码的自动关联。
一键自动编码：从合规负担到管理赋能
关于自动编码，UDI公共平台本身就可实现UDI自动编码生成。
但对于某些企业而言，关于产品序列号这块而言，覃老师提供了一直自动采集生成编码的方案，可通过采集设备（如PDA、扫码枪等）直接采集产品序列号并用于UDI编码自动生成，其自动化方式大大减少了企业流程，提高了企业生产效率。
自2021年正式施行UDI算起，到2025年UDI实施也已经有4年了。越来越多的企业发现，随着法规政策的不断变化，UDI与医保、监管等方面的链接深入，简单的UDI实施和老旧的产线模式已经不再够用，很多方面都需要涉及到产线改造。 
