医疗器械注册人要切实落实企业主体责任，鼓励基于唯一标识建立健全追溯体系，做好产品召回、追踪追溯等有关工作。——《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》
医疗器械注册申请人、备案人应当履行建立并执行产品追溯和召回制度的义务。——《医疗器械监督管理条例》
作为医疗器械的身份证，UDI实现了生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升了产品的可追溯性，是医疗器械监管手段创新和监管效能提高的重要抓手。那么，企业该如何建立UDI追溯体系？UDI服务平台根据各项政策要求，并结合企业的实际需求，打造了UDI追溯管理解决方案，连接生产企业、流通企业、医院和患者，打通供应链实现闭环管理，实现产品来源可查，去向可追。
生产企业
我们为企业提供标准化/定制化的UDI合规高效的赋码方案，提供UDI编码、赋码存储、打印输出、应用拓展等一站式解决方案。
我们为企业提供标准化/定制化的UDI合规高效的赋码方案，提供UDI编码、赋码存储、打印输出、应用拓展等一站式解决方案。
并以UDI作为主数据词典，升级信息化手段，为实现供应链透明化，确保每一个贴有UDI标签的合规产品能顺利流通、去向可追打下基础。
经营企业
我们可以帮助经营企业做到：
我们可以帮助经营企业做到：
1. 在采购销售中做好带码入库出库，实现产品流通环节可追溯；
2. 实现产品合规流通；
3. 经营渠道上下游数据衔接，做到全经营过程信息可追溯；
4. 大幅度提升库存管理有效性与准确性。
5. 对接医院数据系统，提升产品入院的效率，为产品召回和不良事件追踪提供准确数据。
医疗机构
基于UDI服务平台，结合HRP或SPD系统，数字化管理医疗器械的采购、仓储、院内配送、院端管理、医保关联和安全可追溯全过程，完成全供应链的数字化应用和对接，实现医院全程精细化管理。
基于UDI服务平台，结合HRP或SPD系统，数字化管理医疗器械的采购、仓储、院内配送、院端管理、医保关联和安全可追溯全过程，完成全供应链的数字化应用和对接，实现医院全程精细化管理。
终端用户
扫码查询产品信息验真等服务放心用械，明白消费，保护自身权益。
扫码查询产品信息验真等服务放心用械，明白消费，保护自身权益。
总之，通过一械一码，以UDI作为主数据字典建立起来的UDI系统，可实现医疗器械在生产、流通、使用的整个生命周期中各环节透明化、可视化，确保每一个贴有UDI标签的合规产品能来源可查、去向可追，这对助力医疗器械产业转型升级和健康发展起到了积极的作用。
UDI服务平台构建的基于一械一码的全业务场景数字化改造方案，方案涵盖生产、经营、院端等全供应链环节，为各方企业、机构带来更安全、高效和低成本的管理路径，助力医疗器械产业数字化转型。
