各市州食品药品监督管理局:
为贯彻落实国务院办公厅《关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》(国办函〔2010〕67号)精神,根据国家食品药品监督管理局《关于做好基本药物全品种电子监管实施工作的通知》(国食药监办〔2010〕237号)要求,湖南省食品药品监督管理局(下称省局)将举办基本药物生产企业电子监管培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训内容
(1)药品电子监管网的监管原理;
(2)数字证书的发放;
(3)生产企业入网相关准备工作;
(4)药品包装线改造相关知识;
(5)药品赋码印刷相关知识;
(6)药品电子监管网客户端操作方法;
(7)监管码扫描终端操作方法。
二、培训对象及参训人员
本次培训对象是全省基本药物品种生产企业的相关人员,具体如下:
生产企业业务主管1名:了解企业产品和生产线情况;
软件系统维护人员1名:具备基本的计算机操作知识,如执行程序、中文录入等。具体企业名单见附件。
三、培训地点、时间
培训地点 :长沙市新天宾馆(长沙市远大一路11号,乘车到火车站,从火车站往北200米),联系人:古先生,联系电话:13755133082。
培训时间 :07月28日下午报到,29日全天培训和结业考试。
四、其他事项
(一)国家局要求,从2011年4月1日起,对列入基本药物目录的品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与药物招标采购。因此,附件中涉及的药品生产企业务必按时参加培训,认真做好相关准备工作。
(二)请各市州局及时通知并督促辖区内相关企业派员按时参加培训,市州局注册安监科将辖区内相关企业情况汇总后报省局安全监管处。
(三)培训人员差旅费自理,食宿费用由省局承担。
(四)联系方式
省局药品安全监管处联系人: 吴胜丹,联系电话:0731-88633370
省局信息中心联系人: 范硕,联系电话:0731-88633329
新天宾馆联系人:古先生,联系电话:13755133082
二〇一〇年七月二十日