截至2025年8月底，河北省已有3921家医药机构上传超2037万条追溯码。湖南、浙江等地也全面推进药品扫码出入库制度。药品追溯，正从法规要求转变为企业的生存底线。
01 监管驱动：从人防到技防的必然转型
药品监管模式正经历根本性变革。传统人工检查逐步转向基于数据的智能“技防”体系。
湖南省药品追溯监管系统已汇集 37.61亿条追溯数据，实现动态监测与智能预警。当出现温湿度异常或流向异常时，系统能自动锁定风险并触发监管响应。
这种转变意味着：合规已成为药企运营的基本前提。
02 四层架构：构建完整的追溯能力
中选科技的解决方案采用四层一体化设计：
硬件采集层配备工业级扫码设备与温湿度传感器，解决人工记录效率低、差错率高的问题，实现数据源头精准采集。
数据传输层通过加密传输与多系统对接，打破企业内部数据孤岛，实现秒级数据同步。
平台处理层处理追溯码管理、数据分析与智能预警，应对海量数据处理挑战，提供毫秒级查询响应。
应用服务层输出监管报告、供应链协同与消费者查询服务，将合规成本降低30%以上，提升供应链透明度。
03 案例效果：追溯价值的多维体现
药品追溯系统的价值不仅体现在合规层面，更延伸至企业运营的各个环节。实践显示，通过全程追溯，高风险品种的抽检合格率大幅提升，破解了长期以来的监管难题。
在河北，药品追溯系统的应用已产生显著效果。衡水市医疗保障局通过“互联网+智慧监管”平台，实时查看药店药品出入库记录，对异常扫码行为自动预警，如同一追溯码多次终端销售等情况。
厦门市近期上线的全国首个国有药耗追溯码一体化服务平台“一码通”，实现了追溯码、医保码、药耗本位码的三码映射联通，为行业提供了全新解决方案。
对企业而言，追溯系统的价值更加直接：一家生物制药企业应用专业追溯方案后，其追溯数据上报及时率、监管评级均实现显著提升。
04 未来方向：从追溯合规到数据智能
药品追溯体系正朝着更智能化、一体化的方向发展。
“三码合一” 成为明显趋势，打通生产、流通、使用、结算全环节。人工智能与大数据分析将发挥更大作用，实现更精准的风险预警。
追溯码本身也在进化，未来将承载电子药检报告、随货单等更丰富信息，成为医药数字化系统的通用信息单元。
当每一粒药都拥有完整的数字轨迹，当每一次流转都被忠实记录，药品安全才真正实现了从源头到患者的全程可控。中选科技的追溯解决方案，正是这一未来的构建者。
