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药品质量管理可追溯管理系统解决方案

发布日期:2020-02-19  华人喷码网  来源:兆信
核心提示药品都是直接关乎人们健康甚至生命的特殊消费品,因此它的质量一直是消费者最为关注的焦点之一。但遗憾的是,作为消费者,人们根本没有能力了解到药品的质量、来源。不要说消费者,就是医生、监管部门对于一款药从哪
药品都是直接关乎人们健康甚至生命的特殊消费品,因此它的质量一直是消费者最为关注的焦点之一。但遗憾的是,作为消费者,人们根本没有能力了解到药品的质量、来源。不要说消费者,就是医生、监管部门对于一款药从哪里来、运输途中经历了什么、药品质量如何其实也很难做到十分清楚。随着网络科技的发展、追溯系统的出现使得关乎生命的医疗器械、药品从制造到运送再到销售,全程都变得透明起来。推进药品集中采购和使用,是深化医改的重要内容,为降低“虚高”药价、减轻群众负担发挥了积极作用。会议要求进一步推进这项工作。
药品质量管理可追溯管理系统
一是扩大集中采购和使用药品品种范围,优先将原研药与仿制药价差较大的品种,及通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药物等纳入集中采购,以带量采购促进药价实质性降低。构建药品国家集中采购平台,依托省(区、市)建设全国统一开放采购市场。
二是确保集中采购药品稳定供应和质量安全。建立中标生产企业应急储备、库存和产能报告制度,加强中标药品抽检,实行市场清退制度。建设药品质量管理可追溯管理系统,明年底前率先实现疫苗和国家集中采购使用药品“一物一码”,并可由公众自主查验;制定实施国家用药管理办法。推动医疗机构首先使用国家基本药物和医保目录药品。加强医院药事管理,依法查处不合理用药行为。建立健全药品价格常态化监管机制。在总体不增加患者负担的前提下,稳妥有序试点探索医疗服务价格的优化。
四是推进医保支付方式改革。原则上对同一通用名相同剂型和规格的原研药、通过一致性评价的仿制药等实行相同的支付标准。探索更加高效的药品货款支付办法;明确药品追溯体系构成、对追溯体系各参与方要求及追溯编码要求。药品质量管理可追溯管理系统可由企业自建,也可由第三方机构提供服务。药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于5年。
药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统由监管部门负责建设,辅助实现药品质量管理可追溯管理系统之间数据互联互通,并充分发挥追溯数据服务监管作用。《要求》明确,应对各级药品销售包装单元均进行赋码,药品追溯码载体可以是一维条码、二维条码或RFID标签等,并需同时满足可被设备和人眼识读。
药品追溯体系已进入实际阶段。无疑这对于整个药品批发、零售行业又是一次大洗牌。有数据显示,全国约有80%的零售终端并未建立药品溯源体系,这也折射了药品销售终端对于追溯缺乏动力。有药店经营者表示,此前,为了配合药品电子监管系统,每个门店需购买扫码枪、数字证书,扫码枪价格大约每台80元-500元。药品追溯体系的重建,将面临同样的难题。
有分析人士指出,在药品生产流通全流程中,药品生产、批发企业更需要追溯体系,而零售终端对其需求不那么迫切:小型药店购销存管理混乱,很多不愿意接入药品质量管理可追溯管理系统内,增加合规成本;而大型连锁药店已经有了一套药品质量管理可追溯管理系统流程了。
清楚药从哪里来在医药行业工作多年的张先生说,以前因为药品的流通过程不可控,不能追溯,导致药品的生产、流通、使用中出现问题都无法察觉,使消费者的用药安全受到严重影响。比如在调查中发现,有些医院清洁工和院外不法分子勾结,将药品外包装回收再利用,装上假药售卖;而消费者根本无从知道自己使用药品的真伪。
药品的来源、真伪一向是消费者甚至是医疗机构最想知道却又无法了解的。如今,网络技术可以搭建药品质量管理可追溯管理系统,从网络平台上可以看到每一盒药的来龙去脉了。实行一盒药一个条形码,药品从生产起就扫码进入追溯平台系统,之后药品每经过一个环节都会扫码输入药品质量管理可追溯管理系统。消费者购买、使用药品的时候,只要从阿里健康下载APP便可以扫码了解药品从生产到流通的全过程,药品质量管理可追溯管理系统就会记录这盒药曾经在哪里销售过,这样消费者自然就知道了手里的药是否有问题。。药品每个环节都要扫码,就连退换货也要扫码,这样每盒药品的信息都十分完备,销售时只要一扫码,不仅能知道真假,还能知道商品的生产、流通全过程。”药品关系到生命,但是作为消费者,一直以来我都是只能选择盲目相信所吃的药都是没有问题的,我很少去药店买药,都是去医院开药,总觉得医院可能靠谱些。如果有了可以对消费者开放的药品质量管理可追溯管理系统扫码就能知道药品的生产、流通过程,这药吃着就放心了。
药监局做了一些召回制度的建设,但是如果没有药品质量管理可追溯管理系统的辅助,不知道医疗用品的去向,就会出现我们经常讲的召而不回的现象,发现了问题也不能及时上报、及时改正;还有药品不良反应的收集情况,不管是数量还是质量都有待提高。我们现在报的大部分药品不良反应监测报告,都是比较轻度的,且大部分都是已知的,对于药品安全风险的贡献十分有限。对高风险的产品,尤其是像疫苗、血液制品、注射剂等高风险药品,必须强制实行追溯机制,这样才能将用药风险降到最低。
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